一、純化水系統(tǒng)安裝確認所需文件
1、由質(zhì)量部門或技術部門認可的流程圖、系統(tǒng)描述及設計參數(shù)；
2、水處理設備及管路安裝調(diào)試記錄；
3、儀器儀表的檢定記錄；
4、設備操作手冊及標準操作、維修規(guī)程 SOP 。
二、純化水系統(tǒng)安裝確認的主要內(nèi)容
純化水系統(tǒng)的安裝確認主要是根據(jù)生產(chǎn)要求，檢查水處理設備和管道系統(tǒng)的安裝是否合格，檢查儀表的校準以及操作、維修規(guī)程的編寫。
1、純化水制備裝置的安裝確認
純化水制備裝置的安裝確認是指機器設備安裝后，對照設計圖紙及供應的技術資料，檢查安裝是否符合設計及規(guī)范。純化水處理裝置主要有機械過濾器、活性炭過濾器、電滲析、混合床、水泵、蒸餾水機等，檢查的項目有電氣、連接管道、蒸汽、壓縮空氣、儀表、供水、過濾器等的安裝、連接情況。
2、管道分配系統(tǒng)的安裝確認
（1）管道及閥門的材料
管道采用不銹鋼（304、316L、321等型號）。不銹鋼材料的特點是： ①鈍化后呈化學惰性； ②易于消毒；③工作溫度范圍廣。因隔膜便與去除閥體內(nèi)的溶解雜質(zhì)，微生物不易繁殖，應采用隔膜閥。
（2）管道的連接和試壓
如前所述，純水輸送管道應采用熱熔式氬弧焊焊接，要求內(nèi)壁光滑，應檢查焊接質(zhì)量，記錄焊接接頭的數(shù)量，并做 X 光拍片。由于管道在夾層中難以拍片，采取先拍片的形式。一般采用自動氬弧熱熔式焊機，根據(jù)設備手冊先確定焊接控制參數(shù)，如流量大小、頻率等，然后再按照此焊接參數(shù)焊幾個接頭，在安裝前先拍片（如無條件的可送外拍片），如符合要求，以后在安裝時可控制在這些焊接參數(shù)內(nèi)，可保證焊縫平整光滑。焊接結(jié)束后再去離子水進行試壓，試壓壓力為工作壓力的 1.5 倍，無滲漏為合格。
（3）管道的清洗、鈍化、消毒
不銹鋼管道的處理（清洗、鈍化、消毒）可大致分為純水循環(huán)預沖洗→堿液循環(huán)清洗→純化水沖洗→鈍化→純化水再次沖洗→排放→純蒸汽消毒等幾個步驟。
①純化水循環(huán)預沖洗：準備一個貯液罐和一臺水泵，與需鈍化的管道連成一個循環(huán)通路，在貯存罐中注入足夠的常溫去離子水，用水泵加以循環(huán)， 15mm 后打開排水閥，邊循環(huán)邊排放，能裝一只流量計。
②堿液清洗：準備 NaOH 化學純試劑，加入熱水（溫度不低于 70 ℃）配制成 1 ％（體積濃度）的堿液，用泵進行循環(huán)，時間不少于 30min ，然后排放。
③沖洗：將純化水加入貯液罐，啟動水泵，打開排水閥排放，直到各出口點水的電阻率與罐中水的電阻率一致，排放時間至少 30mm 。
④純化： a. 用純化水及化學純的硝酸配制 8 ％的酸液，在 49 －52 ℃溫度下循環(huán) 60min 后排放。 B. 或用 3 ％氫酸（體積分數(shù)）、 20 ％硝酸（體積分數(shù)）、 77 ％純化水配制溶液，溶液溫度在 25 －35 ℃，循環(huán)處理 10 －20min ，然后排放。
⑤初始清洗：用常溫鈍化水沖洗，時間不少于5min 。
⑥zui后沖洗：在次沖洗，直到進、出口純化水的電阻率一致。
⑦純蒸汽消毒：將清潔蒸汽通入整個不銹鋼管道系統(tǒng)，每個使用點至少沖洗15min 。
上述清洗、鈍化、消毒過程及其參數(shù)應加以記錄。
（4）完整性試驗
貯水罐上安裝的各種通氣過濾器必須做完整性試驗。
